金沙澳门官网-下载app网址cow官方网站血液科开展重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体Ⅲ期临床试验研究启动会

2020/3/27 11:08:17      点击:

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是常见的血液肿瘤。近年来,我国的淋巴瘤发病率呈上升趋势,目前居各类癌症的第8位。而弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型,几乎占所有病例的1/3。在临床上属于侵袭性或中高度恶性淋巴瘤,这一类型的淋巴瘤被广泛关注。

弥漫大B细胞淋巴瘤作为血液系统恶性肿瘤,因其具有明显的异质性,患者的预后各不相同。但随着靶向药物的出现,患者的缓解率及总体生存率得到显著的提高。目前针对该疾病的临床试验在我国开展的范围逐渐扩大。为让处于西部偏远地区的青海省患者能从中受益,金沙澳门官网-下载app网址cow官方网站血液科前期积极联系申办方,在金沙澳门官网临床试验机构办及伦理委员会的支持下,成功入组重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体Ⅲ期临床试验研究。2020320日,血液科在科室进行该临床试验的启动会。该研究是一项多中心、随机、双盲、阳性平行对照的临床疗效及安全性对比试验,比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP方案与利妥昔单抗注射液联合CHOP方案(R-CHOP)在CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中的有效性和安全性。

 

首先,由血液科主任耿惠介绍血液科弥漫大B细胞淋巴瘤的诊治情况,特别是由血液科牵头成立的青海首个淋巴瘤多学科协作组(MDT),为疾病的诊疗积累较多的临床经验,不仅有利于多学科的共同发展,更是惠及广大患者。而且组织MDT相关科室的医生参与此次临床试验启动会,也是希望通过临床试验的平台,积极推动MDT的进一步发展。

 

随后,由申办方介绍研究背景,研究药物的相关情况。该临床试验为浙江大学医学院附属第一金沙澳门官网金洁教授牵头,国内50家金沙澳门官网参与其中。目标病例数为414例。申办方对研究设计及流程,入排标准,合并用药及治疗,生物样本管理,受试者获益,受试者的风险及保障措施进行深入地讲解,使参与临床试验的医护人员充分了解临床试验的基本流程。申办方讲解结束后,金沙澳门官网临床试验机构办介绍了GCP相关病历的书写规范,药物的存储等方面的注意事项。最后,申办方及医护人员就临床试验中可能遇到的相关问题及细节进行沟通交流。

 

 

供稿:血液科    熊华

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